Lydus Medical

בכל שנה מתבצעים ברחבי העולם כ- 250 מיליון ניתוחים. עולם הרפואה מתקדם בצעדי ענק, ומאמץ יותר ויותר פתרונות חדשניים לאוטומציה, במטרה למנוע סיבוכים ולסייע למנתחים להעלות את אחוזי ההצלחה של ניתוחים.

עם זאת, תחום חיבור והשקה של כלי דם וכלי לימפה, על אף היותו החלק המורכב ביותר של הניתוח, נותר מאחור, והמיקרו-כירורג עדיין נדרש לבצע באופן ידני פעולות מורכבות, אשר אורכות זמן רב ודורשות מיומנות טכנית גבוהה, הנרכשת במאות שעות הכשרה לרופאים ובעלות גבוהה לבתי החולים. בנוסף, כאשר הפרוצדורה מבוצעת באופן ידני היא לעיתים מסתיימת עם תוצאות קליניות לקויות. 

הצורך

השקה anastomosis - החיבור של אברים צינוריים חלולים כגון כלי דם, צינור זרע, צינוריות לימפה - היא תהליך עדין ומורכב שדורש זמן רב לביצוע ועקומת למידה ארוכה של המנתח. במקרים מסוימים, הניתוחים כוללים השקת כלי דם קטנים (דוגמת חיבור בהשתלת איברים, בהם מדובר על שעות רבות של עבודה מאומצת בחדר ניתוח).

כאשר מחברים כלי דם קטנים בקוטר של 0.5-4.0 מ"מ יש צורך לבצע את ההליך בעזרת מיקרוסקופ והפעולה דורשת לימוד ארוך ואימון רב בביצוע הפרוצדורה. הליך חיבור כלי דם מצריך השקה סימטרית מושלמת כדי להבטיח זרימת דם תקינה.

כיום ההליך מבוצע באופן ידני ונחשב קשה מאוד לביצוע. כתוצאה מכך,  התוצאות הקליניות אינן אופטימאליות . מציאות זו מביאה לעתים קרובות לתוצאות קליניות לקויות.

הפתרון

לידוס מדיקל פיתחה את ה – VeSeal  , מכשיר כירורגי שבעזרתו ניתן לבצע חיבורים (השקות) של כלי דם וכלי לימפה בקטרים זעירים בפרוצדורות סבוכות כגון שחזור שד, השתלות איברים וניתוחי מעקפים, באופן אוטומטי, מדויק, ומהיר. המכשיר נותן פתרון לצורך בהשקה בקטרים שונים, בין 0.5 מ"מ ל – 4.0 מ"מ, ומחליף את ההשקות המתבצעות כיום באופן ידני, בעזרת חוט ומחט תחת מיקרוסקופ אשר דורשות רמת מיומנות גבוהה ביותר.

יתרונות הטכנולוגיה:

1. אינטואיטיבי, קל ומהיר
2. חוסך זמן בחדר הניתוח - משמעות בטיחותית וכספית
3. מוריד את הצורך במיומנויות ספציפיות של המנתח
4. מאפשר השקה של עורקים, וורידים וכלי לימפה ובכך מכסה את הצורך בהשקות באופן רוחבי.
5. פרופיל בטיחות גבוה  - מפחית נטייה של כלי הדם להתעוות ולהתפתל ומונע תופעות של איסכמיה, חסימות ודליפות.
6. אינו משאיר שתל מלבד החוטים
7. ניתן לביצוע ע"י רופא יחיד (בניגוד ל2 בפעולה הידנית) – לכך משמעות אדירה של חסכון בכסף שכן ניתן לקצר את זמן הניתוח ולבצע יותר ניתוחים ביום
8. לא מצריך מיקרוסקופ בחדר ניתוח – ניתן לביצוע ע"י לופות (משקפיים מגדילות) בלבד – מיקרוסקופ הינו ציוד יקר שאינו זמין בכל חדר ניתוח.
9. עבור השקות של כלים מזעריים של 0.5 מ"מ- מהווה פתרון יחיד בשוק ויאפשר למרכזים שלמים שאינם מבצעים ניתוחים אלו כלל לבצעם

הרעיון הוא פיתוח כלי עזר שיאפשר ביצוע השקות בטוחות לכלי דם ולימפה זעירים ללא תלות במיומנות הרופא ולמורכבות האנטומית - סטנדרטיזציה

ההמצאה מתבססת של שיטת ההשקה הידנית הנוכחית - בעזרת חוט ומחט, שהיא בטוחה ומוכחת – אך מבטלת את הקושי הטכני בביצועה. הפרמטר החשוב ביותר לקבלת השקה בטוחה הוא הסימטריה בין החוטים. זהו גם החלק המסובך ביותר לביצוע, שכן מדובר במיקום מחטים מיניאטוריות של 150 מיקרון תחת מיקרוסקופ, סביב היקף כלי דם בקוטר 2 מ"מ. הסיכון השכיח ביותר הוא תפיסה בטעות של שתי דפנות כלי הדם עם המחט ובכך סגירת הצינור back wall stitching.

הטכנולוגיה שפיתחה לידיס מדיקל עונה על הדרישות האלה – כלי עזר כירורגי חד פעמי, אשר מגיע טעון עם מספר חוטים ומחטים, שומר על כלי הדם פתוח בכל זמן נעיצת המחטים (בכך מונע את הסיכון הנפוץ של back wall stitching) וממקם סימטרית וסימולטנית את המחטים והחוטים בהיקף שתי קצוות כלי הדם המושקים. תוצאת ההשקה בשימוש המכשיר זהה לתוצאה של ביצוע מושלם של השיטה הידנית.

הטכנולוגיה

החדשנות הטכנולוגית היא מנגנון נעיצת המחטים המבוסס על שילוב של כיפוף ייחודי בקצה המחט ועקרון נעיצה המבוסס על מנוף בשונה ממנגנונים אחרים שמבוססים על הנעה. החדשנות הפונקציונאלית היא שיטת השקה אשר מתבססת על שיטת התפירה הידועה והבטוחה אך מבטלת את הקשיים הטכניים שמתלווים אליה ומאפשרת קיצור ושיפור התהליך וכן ביצוע השקות על ידי רופאים ללא התמחות ספציפית במיקרו-כירורגיה.

שלבי הפעולה:

מיקום המכשיר בין 2 קצוות הדם המושקים

נעיצה סימטרית וסימולטנית של 8 מחטים סביב היקף כלי הדם

שליפת המחטים וקירוב כלי הדם

קשירה בשיטת המקובלת – סיום השקה