Escala Medical

הצורך

תיקון צניחת איברי אגן ללא ניתוח 

אחת משלוש נשים ברחבי העולם תסבול מצניחת איברי אגן, תופעה הפוגעת קשות באיכות החיים של הלוקות בה. הריונות מרובים, השמנה והזדקנות גורמים לרפיון רצפת האגן. כתוצאה, איברי האגן צונחים כלפי מטה דרך פתח הנרתיק. תסמינים כגון בליטה וכאב מורגשים במצבים הקלים, עד להפרעה במתן שתן וצואה במצבים החריפים. 
הטיפול בצניחה כיום מוגבל לטיפול תומך-שמרני ולתיקון ניתוחי. תומכנים נרתיקיים עשויים סיליקון הינם אלטרנטיבה שמרנית המאפשרת מענה זמני בלבד ויעילותה מוגבלת. במצבי צניחה מתקדמים נחוצה התערבות ניתוחית אולם אלטרנטיבה זו מתאימה לפחות מ-15% מכלל הנשים ומלווה בסיבוכים קצרי וארוכי טווח. נשים אשר התומכנים אינם יעילים עבורן, כאלו הנמנעות מניתוח או שמצבן הרפואי אינו מאפשר זאת נאלצות כיום להתפשר על איכות חייהן או להמתין לשלב בו הצניחה חמורה ומחייבת ניתוח מתקן.  
 

 
 הרעיון

המכשיר של אסקלה מאפשר לראשונה תיקון צניחה ללא ניתוח במרפאת הרופא 

המכשיר של אסקלה מאפשר תיקון צניחת אברי אגן בגישה נרתיקית חדשה, שאינה ניתוחית. הפרוצדורה בטוחה ומהירה, אורכת כ-20 דקות בלבד, וניתנת לביצוע ע"י כל רופא מומחה בתחום. הגישה נותנת מענה לנשים שאינן יכולות או מעוניינות לעבור ניתוח מתקן. ללא חתכים כלל, המכשיר של אסקלה מאפשר לראשונה את ביצוע את הליך התיקון במרפאה תחת הרדמה מקומית קלה במקום בחדר ניתוח בבי"ח.
אסקלה מציגה חלופה טיפולית חדשה שאינה קיימת היום ואשר תתן מענה לכלל הנשים עם צניחה בדרגות חומרה שונות.

הטכנולוגיה

עוגן ייחודי המאפשר מיקום מבוקר ושליפה באמצעות מכשיר ייעודי שאינו מצריך חתכים כלל

אסקלה פיתחה מכשיר זעיר פולשני המתקן צניחת אברי רצפת אגן בגישה קלה, בטוחה ומהירה יחסית לניתוח ולמכשירים אחרים המיועדים למטרה זו. התיקון נעשה ע"י מערכת המורכבת מעוגן, חוטים נספגים וכפתור קיבוע. הגישה מוכרת לכל רופא בתחום המטפל בצניחת אברי אגן ואינה דורשת מיומנות כירורגית מיוחדת.  
מרכיבי המערכת עשויים מחומרים מוגדרים היטב הנמצאים בשימוש רב במכשור רפואי. העוגן, הנותר כשתל ברקמה, נישא בתוך מחט ומובל באמצעות אפליקטור ייעודי לתוך רצועה ברצפת האגן בצורה מדויקת ומבוקרת. צורתו הייחודית של העוגן וכפתור אבטחה הנלווה לו מאפשרים את קיבוע דופן הנרתיק למקומו החדש בשיטה שאינה מצריכה חתכים כלל.  
מבנהו הייחודי של העוגן מאפשר שליפתו מתוך הרקמה באמצעות שולף ייעודי הנועד להגביר את בטיחות הפרוצדורה.  
החברה ביצעה סדרת ניסויים במודלים שולחניים, בבעלי חיים (כבשים) ובקדברות (גופות) להוכחת הבטיחות והיעילות של המערכת. הניסויים הסתיימו בהצלחה ובהתאמה מלאה של המערכת להגדרות על פיה פותחה. 
הפרוצדורה נותנת מענה לנשים שאינן יכולות או רוצות לעבור ניתוח מתקן ומפחיתה משמעותית סיבוכים קצרי וארוכי טווח הנלווים לניתוחים אלו. 

קניין רוחני

טכנולוגיה מוגנת בפטנטים

לאסקלה שתי משפחות פטנטים המגינות היטב על הטכנולוגיה. הראשונה בשלב הלאומי בארה"ב, אירופה, סין וברזיל והשנייה בשלב הPCT. הבעלות וכל זכויות הקניין הרוחני הן של החברה.
עם הקמת החברה בוצעה הערכה מקיפה ויסודית ע"י משרד עורכי פטנטים כחלק מבדיקת הנאותות שערכה חממת טרנדליינס מדיקל והתקבלה חוות דעת חיובית לגבי הפטנטביליות של הטכנולוגיה. כמו כן, בוצעה בדיקת פטנטים ע"י חברה רב לאומית גדולה בתחום המכשור הרפואי בעקבותיה נחתם הסכם עקרונות להשקעה. 

כיצד זה עובד?

המכשיר מקבע את דופן הנרתיק לרצועה באגן ובכך משחזר את מיקום האיברים שצנחו ומשקם את תפקודם. הקיבוע באמצעות המכשיר נעשה באופן הבא:

[1] הרופא מאתר את נקודת ההצמדה על דופן הנרתיק באמצעות מישוש ומוביל את האפליקטור על גבי אצבעו עד שקצהו בא במגע עם דופן הנרתיק. 
[2] סחיטת הדק האפליקטור מובילה מחט לתוך הרקמה ואת העוגן הנישא בה לתוך הרצועה לעומק מדוד ומבוקר. 
[3] שחרור ההדק והסגת האפליקטור מתוך הנרתיק מותירה בו שני חוטים נספגים. הרופא משחיל  כפתור  אבטחה על גבי החוטים ומובילו בקלות עד לדופן הנרתיק. החוטים נקשרים ויתרתם נחתכת. 
[4] המנתח חוזר על פעולות 1-3 לבצוע קיבוע גם בצידן השני של הנרתיק. 
תוצאת הפרוצדורה: תיקון הצניחה ע"י החזרת הנרתיק למקומו האנטומי והשבת תפקודו ותפקוד האיברים הסמוכים לו. לאחר תקופת הריפוי העוגן נותר כשתל ברצועה, כפתור האבטחה משתחרר ונפלט מחוץ לגוף ולפיכך הנרתיק נותר חופשי מכל מכשיר.