CoreBone

המודעות ההולכת וגוברת של בני האדם למגמה העולמית הירוקה, הכוללת בין היתר את הצורך בתחליפים טבעיים לחומרים ותיקים ששימשו אותנו עד כה גם בתחום הרפואה, היא חלק מהרקע לפיתוח תחליף העצם של CoreBone, תחליף אשר מהווה אלטרנטיבה טבעית ויעלה למוצרים שמקורם מן החי, קרי עצם אדם, פרה או חזיר.

לעומת אלו, המוצר של CoreBone מיוצר מאלמוגים הדומים בתכונותיהם לעצם יותר מכל חומר אחר בטבע מבחינת צפיפות, מבנה כימי ועמידות. אלמוגים אלו מגודלים במערכת סגורה בחוות האלמוגים של CoreBone תוך בקרה צמודה ושימוש במי ים המיוצרים במעבדה ,למניעת זיהומים שמקורם בסביבה ימית. באופן זה, האלמוגים המגודלים במדבר נקיים ממחלות וזיהומים הנוטים לפגוע באלמוגים הגדלים בים. למעשה, מדובר בפיתוח הטכנולוגי הבינלאומי היחיד עד כה, המאפיין ומגדל אלמוגים משלב הצמיחה דרך הקצירה ועד הייצור עצמו, למטרת הפיכתם למוצר לשימושים רפואיים.

איך זה עובד?

האלמוגים גדלים בחוות החברה, שם עובדים תהליך להעשרתם במינרלים ביו אקטיביים (תהליך אשר מוגן בפטנט), תהליך אשר משפר את יכולת יצירת העצם וגם מגדיל את איכותה. בשלב הבא, נקצרים האלמוגים, ומהם מופק המוצר הרפואי.

ל- CoreBone אישורי CE ואמ"ר (אישור משרד הבריאות הישראלי) ומוצריה משווקים באירופה ובישראל החל ממרץ 2017. המוצר, החדשנות והבידול של CoreBone התקבלו באהדה רבה עד כה, כאשר חוות הדעת של המומחים ומובילי הדעה הינה שהמוצר דומה לחומרים המובילים הקיימים בשוק, עם מגוון יתרונות ייחודיים לו:

• המוצר של CoreBone מיוצר מאלמוג ולא מפרה - ולכן לא עובר טיפול בחום למניעת וירוסים טיפול הפוגע ביכולת השיחלוף – קרי היכולת הטבעית של העצם לצמוח מחדש.
• המוצר של CoreBone מהווה אלטרנטיבה טבעית ובטוחה לחומרים ממקור אנושי או מבע"ח

• המוצר של CoreBone אטרקטיבי מטעמי אתיקה, צמחונות\טבעונות ודת (יהודים, מוסלמים, הינדים), פלחי שוק הולכים וגדלים.
• מחיר המוצר של CoreBone אטרקטיבי – זול בכ- 40% ממוצרים מובילים.

הצורך והפתרון

תחליפי עצם משמשים ליצירת נפח עצם, לייצוב ועיגון שתלים, בשוק תחליפי העצם המוערך בכארבעה מיליארד דולר, שוק אשר נמצא בגידול קבוע כנגזרת של שוק השתלים הדנטליים והאורתופדים. השוק צומח בעקביות ממספר סיבות:

• התבגרות האוכלוסייה
• הרצון בשיפורים אסטטיים וביכולת פונקציונלית
• כניסתן של מדינות ענק כגון :סין והודו לשוק זה

תחליפי העצם המובילים כיום, מקורם בעצמות אדם, הם הפתרון המועדף כיום קלינית, אך הוא טומן בתוכו מספר מגבלות:

• העברת מחלות
• דחייה של הגוף
• הליך אשר אינו מקובל במדינות רבות
• צורך במעקב אחר היסטורית המחלות של משפחת ה"תורם"

תחליפי עצם שמקורם בבעלי חיים, בעיקר פרות וחזירים, מקובלים בעיקר בתחום הדנטלי. עקב הסיכון בהעברת וירוסים עמידים כגון הפרה המשוגעת, שתלים אלו עוברים טיפול בחום גבוה של-c1000°, שלאחריו הם מאבדים מיכולתם הביולוגית, והופכים לחומר קרמי שאינו מאפשר שיחלוף (עיכול על ידי תאי עצם והחלפתו בעצם חדשה).

בשוק קיימים גם תחליפי עצם אשר מיוצרים מחומרים סינטטיים, אך הם בעלי חוזק נמוך ונוטים להתמוסס בגוף בקצב מהיר מקצב בניית העצם עצמה. אלו נחשבים לרוב לפתרון הנחות.

מסיבות אלו, קיים בשוק צורך מובהק במוצר חזק ויעיל במחיר סביר, בעל תכונות הדומות לתכונות העצם, אשר יאפשר שמירה על נפח עצם תוך תהליך שחלוף יעיל. CoreBone עונה על צורך זה עם מוצר דמוי עצם מבחינת מבנה והרכב, אך שאינו מיוצר מעצם של יונק, על כל הסיכונים הכרוכים בדבר.

היתרונות של CoreBone:

הפיתוח והחזון

CoreBone היא למעשה סיפורם של שני עולמות המתחברים בסינרגיה מושלמת, מאחוריה עומדת חבורה של אנשי צוות מופלאים, שכל אחד מהם הינו מומחה עולמי בעל שם בתחומו. חברי הצוות משלבים בהצלחה את הידע והניסיון הרב שלהם, בעולמות מחקר העצם והביולוגיה הימית, לצורך יצירת מוצר מהפכני, כזה אשר מחולל מהפכה בשוק בעל הפוטנציאל הרב בו הוא פועל.

בהובלת צוות המומחים שלה, פיתחה החברה את תחליף העצם המיועד לבניית עצם במקרים של חוסר עצם כתוצאה מפציעה, מחלה, ותמיכה בשתלים, המהווה אלטרנטיבה יעילה, בטוחה וידידותית לעומת המוצרים המובילים כיום המיוצרים מעצמות אדם או חיה, על הסיכונים הכרוכים בכך.

ב- 2005 נחתמה אמנת קיוטו ביחס להתחממות הגלובלית, בה נקבע כי שוניות האלמוגים (Coral Reefs) הולכות ונכחדות בקצב גבוה וצפויות להיעלם עד מחצית המאה. האמנה קבעה כי חל איסור על קטיף וסחר באלמוגים. בעקבות האמנה החל צוות CoreBone לחקור את אופני השימוש באלמוגים. הצוות קיבל חיזוק משמעותי בדמותו של פרופ' יצחק בינדרמן, מומחה עולמי במינרליזציה וביולוגיה של עצמות, שהיה בעבר יועץ לחברת INTERPORE אשר פיתחה את תחליף העצם הראשון מאלמוגים מהים.

הרעיון של CoreBone לגדל אלמוגים למטרה זו, במערכת סגורה תוך שליטה על איכות המים והאלמוג, השתלב עם הידע והניסיון בנושא ביו-אקטיבציה - שיפור יכולות ביולוגיות ועידוד עצם, נושא בו עסק פרופ' בינדרמן בשנים האחרונות. למיזם הצטרף גם אסף שחם, שעסק במהלך השנים בגידול אלמוגים במושב עין יהב שבערבה. כך למעשה נוצרה CoreBone, שהינה החברה היחידה כיום המגדלת אלמוגים כמוצר רפואי אשר מיועד להשתלה.

CoreBone השיקה את מוצריה לשוק הדנטלי בחודש מרץ 2017 בתערוכת IDS בגרמניה ומתחילת הדרך זכה הפתרון הייחודי שפיתחה לתשומת לב רבה. החברה החלה לשווק את מוצריה בישראל ופולין תחילה, כאשר בימים אלו מנהלת החברה משא ומתן עם מפיצים נוספים בצרפת, רומניה, צ'כיה, ספרד, טאיוואן, הודו, ארגנטינה, מקסיקו ועוד.

היעד והחזון של החברה הינו להפוך את מוצרי CoreBone למובילי השוק, הן בשימושים דנטליים (השלמת חוסר עצם, ותמיכה בשתלים) והן בתחום האורתופדי, ולהמשיך לפתח לשווקים אלו מוצרים ייחודיים נוספים.

השוואת מתחרים

השלבים הבאים:

(תחזית כפופה לעדכונים)

מודל עסקי

המודל העסקי של CoreBone מורכב משלושה שלבים ברורים ומוגדרים:

השלב הראשון – מכירת מוצרים

CoreBone משווקת מוצרים באופן ישיר (on-line) ובאמצעות מפיצים (חברות שתלים וחברות ציוד רפואי). כיום פועלת החברה עם 3 מפיצים פעילים בתחום הדנטלי: שתי חברות ישראליות וחברה פולנית נוספת. CoreBone עומדת בפני חתימה על הסכם הפצה משמעותי ברומניה עם חברה רומנית מובילה. בנוסף, קיבלה החברה בקשות הפצה רבות למוצריה, בין היתר מחברות הפצה מובילות ב: צרפת, צ'כיה, הודו, טאיוון, מקסיקו וארגנטינה. ישנן מספר מדינות נוספות אשר מצויות בשלבי בחינה.

השלב השני – שיתופי פעולה עם חברות שתלים

CoreBone תחתום על הסכמי שיתוף פעולה גלובאליים ישירות מול חברות שתלים, כאשר משא ומתן ראשוני עם מספר גופים מובילים כבר מתקיים בימים אלו והסכם שיתוף פעולה ראשון כבר החל לשאת פירות.

בנוסף, החברה עתידה להתחיל במכירת חומרי הגלם שהיא מייצרת - אלמוגים לצורך עיבוד סופי במדינות בשווקים מתפתחים כגון סין והודו.

השלב השלישי - חדירה לשוק האורתופדי

CoreBone אוחזת באישור לשיווק מוצריה לתחום האורתופדי באירופה ובישראל. יחד עם זאת שוק זה ממוסד יותר מהשוק הדנטלי ונשלט על ידי חברות גלובליות. על מנת לחדור עם מוצר חדש לשוק האורתופדי נדרש מחקר קליני ממוסד ושיתוף פעולה עם גורמי אורתופדיה מובילים. CoreBone כבר קיבלה מספר פניות ממפיצים בתחום האורתופדי מאירופה והודו.

CoreBone החלה בתכנון מחקר קליני במרכז הרפואי סוראסקי (איכילוב), מחקר אשר יתקדם בתום הגיוס. מחקר נוסף באמצעות CRO אירופאי (גוף ניהול מחקרים קליניים) נמצא בתהליכי תכנון. תוצאות ראשוניות של המחקר צפויות להתקבל כשישה חודשים ממועד תחילתו. הצלחה במחקר הקליני תקדם את המוצר האורתופדי של CoreBone צעד משמעותי לעבר ייצור ושיווק בקנה מידה מסחרי.

CoreBone כבר חתמה על הסכם סודיות עם מספר חברות גלובליות מובילות בתחום האורתופדי.