35יחידות נותרו |
$20,000השקעה מינימלית |
0ימים נותרו |
פיתוח ביולוגי פורץ דרך לטיפול ברוב הסרטנים האנושיים המתבסס על 40 שנות מחקר
הפיתוח המהפכני של ExoProTher מכוון לכל מקרי הסרטן עם מוטציה בגן p53 –המוכר כמגן הגנום. זו היא המוטציה הסרטנית השכיחה ביותר, הקיימת בכ-60% ממקרי הסרטן האנושיים. תפקידו של p53 הוא לדכא מוטציות בתאים ולשמור על שלמות ה-DNA. כל עוד החלבון פעיל, הוא מונע התפתחות סרטנית, אבל כשהחלבון עצמו נפגע ממוטציה התאים מאבדים את ההגנה שלהם. ExoProTher פיתחה מנגנון יחודי להספקת חלבון p53 בריא ממקור חיצוני בעזרת ננו-חלקיקים. הפתרון החדשני עתיד להילחם בכל גידולי הסרטן המאופיינים במוטציה בגן זה, ובהם: גליאובלסטומה (סרטן המוח), סרטן המעי הגס, סרטן הריאות, סרטן השחלות וסרטנים קשים נוספים הגורמים לתמותה רבה, סבל רב, ולעתים קרובות אינם מגיבים לתרפיות הקיימות.
רותמים את האבולוציה למלחמה בסרטן
הפיתוח של ExoProTher מבוסס על מנגנון ביולוגי שהתגלה לאחרונה, הפועל זה מיליוני שנים בכל בעלי החיים החולייתנים. אנו יודעים כי המוטציות הסרטניות נוצרות כתוצאה מגורמים מסרטנים, כמו למשל חשיפה לקרני UV . כ 90%- מסרטני העור מופיעים באזורים החשופים לשמש, אך למרבה הפלא, בעיניים, האיבר החשוף ביותר להשפעת הקרינה האולטרה-סגולה, התפתחות הסרטן נדירה ביותר. מתברר שברקמות מסוימות בעין כמות החלבון p53 המונע את התפתחות הסרטן היא גבוהה ביותר. בנוסף לכך, ברקמות אלה ה p53- ארוז בננו-חלקיקים טבעיים בשם אקסוזומים, המסוגלים לעבור מתא לתא, כך שאם בתא אחד ה p53 נפגע ואינו מגן על התא מהתפתחות הסרטן, הוא מקבל p53 תקין מהתא השכן. החוקרים של ExoProTher מצאו דרך מתוחכמת להפיק ולרתום את האקסוזומים הללו, המלאים ב- p53, כטיפול פורץ דרך עבור סוגי הסרטן הקשים ביותר, ולמעשה הופכים מנגנון אבולוציוני עתיק של הגנה מקומית לטיפול סיסטמי מודרני.
תוצאות חסרות תקדים בניסויים פרה-קליניים
בסדרה ארוכה ואינטנסיבית של ניסויים פרה-קליניים שערכה החברה בשנה האחרונה, הוכיחו לראשונה אי פעם את יעילותו של מנגנון החדרת p53בריא מהחי, לתוך תאים סרטניים אנושיים ואת יכולתו של החלבון הזר לגרום למותו של התא הסרטני לאחר שהוחדר אליו. תוצאות הניסויים הראו כי מעל 95% מתאי סרטן מוח שנחשפו לטיפול מתו תוך 24 שעות מרגע החשיפה, והשורדים נמצאו בשלבים שונים של "גסיסה" - זאת לעומת 90% תאים חיים בקבוצת הבקרה. תוצאות דומות נצפו גם בתאים של סרטן המעי הגס, סרטן השחלות, סרטן ריאות ועוד.
מדובר בפריצת דרך מדעית ופוטנציאל רפואי חסר תקדים, ומה שהיה בארבעת העשורים האחרונים בגדר תיאוריה הפך כעת למציאות מוכחת אמפירית.
ביו-תרפיה אונקולוגית נטולת תופעות לוואי קשות
תרפיות אונקולוגיות רעילות, כמו כימותרפיה והקרנות, פוגעות בכל תא ותא בגוף ולכן מלוות בתופעות לוואי קשות ואף הרסניות. האקסוזומים של ExoProTher אינם רעילים ולא גורמים לתופעות לוואי.
קניין רוחני בבעלות מלאה של החברה
הפטנט של ExoProTher מכסה את כלל הטכנולוגיה וכולל בתוכו את החומר הפעיל עליו עובדת החברה, תהליך היצור הייחודי ודרכי מתן הטיפול החדשניות. כל התהליך נמצא בבעלות מלאה של החברה. בתחילת 2023 הפטנט כבר אושר בארה"ב ובסין, ונמצא בתהליך אישור במדינות נוספות בעולם.
בתוך שנה אחת – השקעות של שתי קרנות גדולות ומוכרות בחברה
על סמך הנתונים שצברה החברה בניסויים שלה, בסוף שנת 2021 השקיעו ב ExoProTher שתי קרנות חשובות שמתמחות בהשקעות בחברות בתחום התרפיות המתקדמות:
ISRAEL BIOTECH FUND - משקיעים בחברות ביוטכנולוגיה ותרופות בעלות טכנולוגיות או הזדמנויות מוצר יוצאות דופן המבוססות על רציונל מדעי חזק ופוטנציאל מסחרי
PEREGRINE VENTURES - מחויבת לשיפור איכות החיים של המטופלים על ידי השקעה ותמיכה בהזדמנויות משנות חיים בתחום הבריאות
צוות איכותי עם רקורד מדעי מוכח עם ניסיון ניהולי ועסקי עשיר
מנכ"לית החברה, ד"ר לאנה וולוך, מחזיקה ברקורד של מעל 20 שנה בתפקידי מפתח בתעשיית הביוטק, חידדה את מומחיותה באוניברסיטת ג'ונס הופקינס ארה"ב, הידועה במחקר פורץ הדרך שלה לטיפול בסרטן. בעלת ניסיון עשיר ומגוון בנהלים וניהול תהליכים, פיתוח וקידום מוצרים בחברות בולטות מעשיר את יכולותיה בעוד שלב להצלחה.ד"ר אלכס טנדלר, "ביולוג וחוקר מלידה", החל את דרכו המקצועית כמהנדס אלקטרוניקה באינטל חיפה, בהמשך השלים תואר שני בהנדסה ביו-רפואית בטכניון וערך מחקר דוקטורט בחקר המוח באוניברסיטת חיפה. השילוב הנדיר של מהנדס, ביולוג, חוקר ודוקטור מקנה לו יכולות חשיבה ופתרון בעיות מחוץ לקופסא.
במייסדים תומך צוות מייעץ מהשורה הראשונה, שכולל מדענים נכבדים בתחום הטיפולים הביולוגיים וחקר הסרטן. ד"ר דניאל אופן, חבר סגל באוניברסיטת תל אביב, מביא מומחיות שלא תסולא בפז, וד"ר אבי טרבס, חוקר DNA בעל הכרה בינלאומית ומייסד חברות ביוטכנולוגיה מצליחות, מעניק לצוות תרומה בעלת חזון.
ב-ExoProTher, מכירים בתפקיד המרכזי שממלאים אנשי הצוות המוכשרים. הידע הקולקטיבי, המומחיות והמסירות מהווים את עמוד השדרה של הארגון.
פוטנציאל עסקי חסר תקדים
ExoProTher סוללת דרך חלוצית בתחום הטיפול הביולוגי לסרטן, אשר נחשב לעתיד הרפואה האונקולוגית והיקף פעילותו מוערך בעשרות מיליארדי דולרים בשנה. עולם האונקולוגיה הביולוגית, חזית המלחמה בסרטן, רואה רכישות רבות של חברות בשלבים מוקדמים ובסכומים גבוהים.
הצורך
המלחמה בסרטן היא המאבק הגדול ביותר בהיסטוריה האנושית. אחד מכל שישה מקרי מוות בעולם נובעים ממחלת סרטן, והוא אחד מגורמי התמותה המובילים בעולם. על אף מיליארדי דולרים שמושקעים במחקר כל שנה, ישנם סרטנים שאינם מגיבים לטיפול הקונבנציונאלי (כימותרפיה, הקרנות), אשר לעיתים פוגע בחולה לא פחות מהמחלה עצמה. בכל שנה חולים בסרטן עשרות מיליוני בני אדם, ומספר המקרים צפוי להמשיך ולעלות בשנים הבאות. למרות העובדה שקיימות בשוק יותר מ-200 תרופות אונקולוגיות מאושרות, ישנם סוגי סרטן עם תמותה גבוהה וללא טיפול יעיל וישנו צורך גדול בפיתוח אסטרטגיות טיפוליות חדשות.
כ - 60% ממקרי הסרטן נגרמים כתוצאה ממוטציה בגן המקודד את חלבון p53, הנחשב לחלבון השומר על הגנום. הפגיעה בp53 קוטעת את הפעלת מנגנוני ההגנה של התא, וכך כל מוטציה נוספת יכולה לגרום להתפרצות סרטנית. המנגנון הביולוגי מוכר למדע כבר עשרות שנים, ורבים וטובים ניסו לספק p53 אנושי בריא לתאים במטרה לתקן את הפגיעה, אך עד היום שום ניסיון לא צלח.
הפתרון – רותמים את האבולוציה למלחמה בסרטן
חברת Exoprother מיישמת גישה חדשה לחלוטין, המתבססת על אספקת p53 תקין לתאים סרטניים בעזרת ננו-חלקיקים טבעיים הנקראים אקזוסומים. מיליוני אקסוזומים נמצאים בגופנו בכל רגע נתון, חודרים בקלות את ה - BBB (מחסום דם-מוח) ומעבירים מסרים וחומרים למטרות שונות. הטיפול של ExoProTher, מהפכני וראשון מסוגו בעולם, מציג טכנולוגיה אלגנטית המשלבת את חוד החנית של הרפואה הביולוגית עם מנגנון טבעי ועתיק. פרי של מיליוני שנות אבולוציה, המגן הרמטית על קרנית העין שלנו ממוטציות סרטניות. חברת ExoProTher למעשה הופכת מנגנון אבולוציוני עתיק ויעיל של הגנה מקומית לטיפול סיסטמי, מודרני ומהפכני.
הטיפול מכוון לסוגי הסרטן הקטלניים ביותר כגון סרטן המוח, סרטן ריאות וסרטן המעי הגס, בהם אחוז המוטציה של p53 הוא הגבוה ביותר.
*** תמונה של כל התוצאות בכל סוגי הסרטן***
הטכנולוגיה
הטכנולוגיה של חברת ExoProTher מציגה שלושה חידושים משמעותיים המשתלבים לטיפול First in class:
הרעיון פותח על בסיס גילוי מנגנון הגנתי הפועל מיליוני שנים באלפי מיני בעלי חיים. ידוע כי מוטציות נוצרות כתוצאה מחשיפה לגורמים מסרטנים, לדוגמא קרינה אולטרה-סגולה המגיעה מהשמש. כ-90% מסרטני העור מופיעים באזורים החשופים לשמש, אך למרבה הפלא, בקורנית של העין , האיבר החשוף ביותר להשפעות קרינה, הופעת הסרטן נדירה ביותר. בתאי הקרנית כמות חלבון p53, החסם העיקרי להתפתחות סרטן, היא גבוהה ביותר בגוף. בנוסף, ברקמות אלה ה-p53 ארוז באקזוסומים שנודדים בין תאי הקרנית. אם בתא אחד p53 נפגע ואינו מגן מהתפתחות סרטנית, הוא יקבל p53 תקין מהתא השכן. החוקרים של ExoProTher פיתחו תהליך להפקת אקזוסומים טעוני p53 כטיפול פורץ דרך עבור סוגי הסרטן הקטלניים ביותר, ולמעשה הפכו מנגנון מקומי עתיק לטיפול סיסטמי מודרני.
שימוש באקזוזומים פותח דלת לצורות אספקה מגוונות של החומר הפעיל לתאי המטרה. למשל, בנוסף להזרקה סיסטמית רגילה, בעזרת אינהלציה ניתן לספקם לגידוליי המוח והריאות.
4. אספקת p53 לא אנושי - מניסיונות רבים שנעשו לשיקום הגנת התא על בסיס אספקת חלבון p53 אנושי תקין התברר שגם אם מצליחים להחדיר את החלבון לתאים סרטניים, הוא נקשר לחלבונים הפגועים ולא מסוגל לעצור את התפתחות הסרטן. על מנת להתגבר על הבעיה נדרשה חשיבה מחוץ לקופסא. השימוש בחלבון ממקור לא אנושי, בעל מבנה מעט שונה, מונע את ההתחברות עם החלבון האנושי הפגוע תוך כדי שמירה על רמת פעילות זהה לזו של החלבון המקורי.
הפתרון של ExoProTher מזכיר במידה רבה את גילוי האינסולין. לפני כ-100 שנה התרחשה מהפיכה כאשר החלבון המוכר היום לטיפול בסוכרת הופק לראשונה מבעלי חיים והוזרק לבני האדם. עד אותו רגע היסטורי לחולי סכרת לא היה סיכוי לשרוד. דוגמה נוספת לשימוש רפואי של תוצרי בעלי חיים היא חומצה היאלורונית שהופקה בעבר מכרבולות של תרנגולות.
כחלק מפיתוח התרופה החדשנית ExoProTher מפתחת שיטות ביוטכנולוגיות חדשניות לגידול תאי קרנית של עוף בביוראקטור ואיסוף והפרדה של אקסוזומים הנושאים את החלבון p53. בשנה אחרונה הצוות התמקד בפיתוח תהליך יצור המבוסס על גידול תאי קרנית העוף בתנאי מעבדה והגברת היעילות של החומר הטיפולי הסופי. בכל שלב, נדרשת חדשנות טכנולוגית על מנת לפתח תהליך חזרתי שיאפשר הקמת יצור בעל תשואה תעשייתית.
יש לציין שטיפולים שמקורם ברקמות לא אנושיות אושרו בעבר ע"י ה FDA ונמצאים בשימוש נרחב במגוון תחומים טיפוליים כגון: השתלות מסתמי לב, טיפולי אינסולין ואפילו חומצה היאלורונית, עובדה שתקל על הרגולציה ואישור הטיפול בבני האדם.
אזכורים במדיה
|
ד"ר אלכס טנדלר הוא יזם, מדען וחוקר, בעל ניסיון רב בניהול פרויקטים בינלאומיים בתחומי מדעי החיים וההנדסה הביו-רפואית כגון מסירת תרופות, מדעי המוח ומכשור רפואי. ד"ר טנדלר בעל ניסיון רב בהובלת פרויקטים רב תחומיים, החל מפיתוח מושגים למחקר קליני, כולל פיתוח IP, כתיבה מדעית והוראה.
לד"ר טנדלר ידע מעמיק במגוון רחב של שיטות וטכניקות מחקר, כולל תכנון ומעקב אחר ניסויים במעבדה וקליניקות והוביל צוותי מחקר ופיתוח חדשניים מרובים (אינטל, הטכניון, אוניברסיטת חיפה, קשת רפואית).
|
|
ד"ר יבגני טנדלר הוא מדען, מומחה בביולוגית תאים עם ניסיון של למעלה משלושים שנה בתחום. מחבר פרסומים מדעיים מרובים.
(מחלקת לביוכימיה קלינית, המרכז הרפואי רמב"ם, בדימוס)
|
|
מר שיי וייל הוא יזם סדרתי, משקיע, יועץ וחבר דירקטוריון בסטארט-אפים בתחום הטכנולוגי והרפואי. לשי ניסיון רב בפיתוח מוקדם של יישומים אופטיים AR / VR / MR.
לשי ניסיון רב בתכנון אסטרטגי ופיתוח עסקי, עבד עבור חברות בינלאומיות כמו אפל, אינטל וברודקום וכן סטארטאפים בשלב מוקדם.
|
|
ד"ר דניאל אופן הוא חוקר, ממציא, מחדש ומייסד משותף של כמה חברות ביוטכנולוגיה בינלאומיות.
ד"ר אופן היה שותף לחיבור פרסומי מחקר מרובים והוא ראש המעבדה למדעי המוח התרגומיים ב- TAU.
|
|
ד"ר אלכס פאנשין הוא חוקר, מומחה בביולוגיה מולקולרית, אימונולוגיה ואלרגולוגיה עם יישומים אונקולוגיים. הוא פרסם מאמרים מרובים בנושאים אלה. ד"ר פאנשין עבד במחלקה למחלות העופות, הקימרון (בדימוס).
|
|
ד"ר אבי טרבס הוא מומחה במחקר ופיתוח תרגומי וקליני, פיתוח מוצרים, מחלוצי הטיפול האימונוקונולוגי והתא. הוא מייסד משותף של כמה חברות ביו-טק, כולל חברת Gamida-Cell שנסחרה ב- NASDAQ. ד"ר טרבס חבר בוועדת משרד הבריאות הישראלית לרישום טיפולים מבוססי תאים. שימש בעבר כסגן מנהל המרכז לחקר הסרטן בשיבא וחבר במכון אלה למלבאום לאימונולוגיה גידולית, המרכז הרפואי שיבא.
|
|
יואב לוינגר הינו יזם מנוסה עם יותר מ 15 שנות ניסיון בניהול מחקר ופיתוח, הובלת פיתוח תוכנה ואינטגרציה, שיווק דיגיטלי, פיתוח עסקי, איכות ורגולציה.
|